【山河藥輔(300452)】深度報告:受益行業(yè)集中度提升的固體制劑輔料龍頭
matthew 2019.05.16 11:36
山河藥輔(300452)
公司是國內固體制劑輔料龍頭企業(yè)。公司核心品種有微晶纖維素、羥丙甲纖維素、羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、β-環(huán)糊精等,其中微晶纖維素、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂、β-環(huán)糊精等產品性能、產能都處于國內領先地位。公司核心產品獲得歐美成熟市場認可,其中硬脂酸鎂、微晶纖維素、羥丙甲纖維素通過美國DMF和歐洲EXCIPACT認證,羧甲纖維素鈉、羧甲淀粉鈉獲得美國DMF認證、低取代羥丙纖維素通過歐洲EXCIPACT認證。
關聯(lián)審評審批、一致性評價加速行業(yè)集中度提升。1、我國藥用輔料實行關聯(lián)審評審批制度,促使藥企選用安全性、質量有保障且可追溯的輔料,促使行業(yè)集中度提升;2、藥用輔料是影響制劑溶出曲線和藥物代謝動力學的重要因素,制劑企業(yè)為了順利通過一致性評價,會優(yōu)先選擇輔料龍頭企業(yè)產品,加速行業(yè)整合;3、為了確保制劑的質量穩(wěn)定性,制劑企業(yè)不會輕易更換輔料供應商。截止目前,CDE藥用輔料庫中被激活的輔料登記信息有91條,涉及54個品種,大部分品種登記企業(yè)數(shù)量眾多,但是被激活、批準在上市制劑中使用的數(shù)量極少,行業(yè)集中度正在提升。
公司多個品種登記信息被激活或已批準在制劑中使用。截止目前,公司有7個品種登記信息被激活并允許在上市制劑中使用,包括微晶纖維素、羥丙甲纖維素、低取代羥丙纖維素、聚維酮K30、二氧化硅、硬脂酸鎂等;公司被激活產品數(shù)量領先行業(yè)。
募投二期即將投產。募投二期項目處于批量試產狀態(tài),即將投產;投產后,將新增2500噸微晶纖維素、300噸交聯(lián)聚維酮和300噸交聯(lián)羧鉀纖維素鈉產能,公司當前產能利用率較高,新產能投產為公司業(yè)績未來高增長提供保障。
股票回購計劃彰顯管理層對公司未來發(fā)展信心十足。公司公告擬2500-5000萬元自有資金、不超過22元/股回購公司股票,用于員工持股計劃或股權激勵,彰顯管理層對公司未來發(fā)展前景信心十足。
盈利預測與投資評級:公司作為固體制劑輔料龍頭,充分受益行業(yè)集中度提升,未來市場占有率有望大幅度提高;同時二期已經在批量試產,即將投產。我們預測公司2019-2021年營業(yè)收入為4.99億元、6.52億元、9.04億元;歸母凈利潤分別為0.85億元、1.15億元、1.67億元;攤薄EPS分別為0.61、0.83、1.2元??紤]公司高成長性,首次覆蓋給予“買入”評級。
股價催化劑:行業(yè)集中度提升、并購整合、募投項目二期即將投產、回購股份。
風險因素:并購及整合不達預期風險;原材料價格上漲風險;行業(yè)集中度提升速度不及預期風險;擬回購股份實施員工持股計劃或股權激勵失敗風險;行業(yè)事件風險;行業(yè)監(jiān)管政策風險。
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